Оземпик препарат для похудения или инъекции для лечения сахарного диабета?

Оземпик - это еженедельная подкожная инъекция, которая подавляет выработку гормона, повышающего уровень сахара после еды, и регулирует выработку инсулина. Не только пациенты, но и сами производители с горящими глазами смотрят на новый вариант лечения – ОЗЕМПИК (семаглутид), считая, что, наконец-то, изобретено безопасное решение для похудения: неважно, есть ли у вас та или иная степень ожирения или вы просто хотите избавиться от пары лишних сантиметров в талии.

На протяжении многих лет наше человечество ищет секреты молодости и стройности фигуры. Быстрое похудение за короткий срок является огромным соблазном для многих женщин, это касается даже тех, кто хочет избавиться всего от нескольких килограммов.

В современном мире существует множество разнообразных диет, специальных процедур, ускоряющих процесс похудения и пластических операций по снижению веса. Но в последнее время рецептурные варианты борьбы с лишним весом набирают значительные обороты. Да, к сожалению, порой не обходится без побочных эффектов, которые могут нанести серьезный вред здоровью.

Оземпик – это препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. В России не зарегистрирован для лечения ожирения. Европейское медицинское агентство (ЕМА) и Американское управление по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA), на основании крупных исследований, одобрили семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением и избыточной массой тела, если есть 1 из факторов риска: артериальная гипертония, СД 2 типа или высокий холестерин.

Так как в российских рекомендациях такого указания нет, то применение семаглутида с целью снижения веса, по-прежнему, считается офф-лейбл. То есть, выписать рецепт врач может только с разрешения врачебной комиссии.

Активное вещество данного препарата семаглутид имитирует ГПП-1 (натуральный пептид из аминокислот, вырабатывается в организме человека через несколько минут после еды), который выделяется, когда человек сыт. Это провоцирует выброс инсулина в поджелудочной железе, а он, в свою очередь, снижает уровень сахара в крови. Оземпик (семаглутид) замедляет процесс пищеварения, поэтому человек долгое время не испытывает чувство голода. Обычно пища сохраняется в нашем желудке в течение часа, а данный препарат задерживает ее на 6-7 часов.

Поэтому многие пациенты, стремящиеся к простому и быстрому похудению, считают семаглутид эффективным средством для снижения веса, независимо есть ли у них следующие заболевания:

• Преддиабет,
• Сахарный диабет,
• Синдром поликистозных яичников,
• Артериальная гипертония,
• Дислипидемия (высокий холестерин).

При соблюдении здорового питания пациентами с избыточным весом Оземпик (семаглутид) может привести к потере веса на 10% - 20% за четыре месяца.

Ozempic может помочь не только диабетикам, но и людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности после инсульта или инфаркта.

Семаглутид подобен глюкогоноподобному пептиду 1, который вырабатывается в норме в кишечнике. Он замедляет эвакуацию пищи из желудка.

Семаглутид регулирует секрецию инсулина после еды, не вызывая избыточной секреции инсулина между приемами пищи. Благодаря чему не возникает гипогликемических состояний.

Семаглутид подавляет секрецию гормона поджелудочной железы - глюкагона, который в норме повышает уровень глюкозы крови после еды.

Семаглутид влияет на центр голода в головном мозге, ускоряя процесс насыщения.

Все эти сложные механизмы приводят к простым ощущениям: человек быстрее наедается меньшим количеством продуктов.

Это помогает соблюдать диетические рекомендации и снижать массу тела.

Препарат Оземпик применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Оземпик вводят подкожно в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться, без предварительной корректировки дозы. Препарат Оземпик нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. Если необходимо, то день еженедельного введения можно менять при условии, что промежуток времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов).

Начальная доза препарата Оземпик составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После четырех недель применения следует увеличить дозу до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.

Доза препарата Оземпик 0,25 мг не является терапевтической.

Препарат Оземпик может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами.

При добавлении препарата Оземпик к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом терапию метформином и/или тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

В случае добавления препарата Оземпик к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином необходимо предусмотреть уменьшение дозировки производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий.

Проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови при применении препарата не требуется. При применении препарата Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, такой самоконтроль концентрации глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производного сульфонилмочевины или инсулина.

При пропуске дозы препарат Оземпик следует ввести, как можно быстрее в течение 5 суток, со дня запланированного введения дозы. Если пропуск составляет более 5 суток, то пропущенную дозу вводить не следует. Следующую дозу препарата Оземпик необходимо ввести в обычный запланированный день.

Пациенты всегда могут возобновить их стандартный однократный еженедельный график введения препарата.

• Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.

• Пациенты с печёночной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с печёночной недостаточностью не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов, с печёночной недостаточностью тяжёлой степени ограничен; таким пациентам применение препарата Оземпик противопоказано.

• Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата у таких пациентов противопоказано.

• Дети и подростки

Применение препарата Оземпик у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Оземпик назначается взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа, при соблюдении диеты и физической нагрузки для улучшения гликемического контроля в качестве:

• монотерапии;
• комплексной терапии с иными пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) - метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предыдущей терапии;
• комбинированной терапии при применении инсулина у пациентов, не достигших полноценного гликемического контроля на терапии препаратом Оземпик и метформином.

Препарат Оземпик снижает риск развития больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском, в качестве дополнения к назначенному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.

Оземпик – это гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Описание - прозрачный, бесцветный раствор, гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1.

Семаглутид является агонистом рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р), произведённым методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae с последующей очисткой.

Семаглутид представляет собой аналог ГПП-1, имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1.

ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на сердечно-сосудистую систему (ССС). Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенные в поджелудочной железе и головном мозге.

Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые (СС) и микроциркуляторные эффекты.

В отличие от нативного ГПП-1, продлённый период полувыведения семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его подкожно (п/к) 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4.

Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. При повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона.

Функция снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.

Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счёт уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров.

В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга, семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.

В клинических исследованиях (КИ) семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление (АД) и уменьшал воспаление.

В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.

Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 недель терапии (включая период увеличения дозы) в равновесной концентрации семаглутида 1 мг 1 раз в неделю.

Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. По сравнению с плацебо терапия семаглутидом 1 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) привела к снижению концентрации глюкозы с точки зрения абсолютного изменения от исходного значения (ммоль/л) и относительного снижения по сравнению с плацебо (%) в отношении: концентрации глюкозы натощак (1,6 ммоль/л; 22%); концентрации глюкозы через 2 часа после приёма пищи (4,1 ммоль/л; 37%); средней суточной концентрации глюкозы (1,7 ммоль/л; 22%) и постпрандиальных пиков концентрации глюкозы за 3 приёма пищи (0,6-1,1 ммоль/л). Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы.

Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. После внутривенного струйного введения глюкозы пациентам с СД2 семаглутид по сравнению с плацебо улучшал первую и вторую фазу инсулинового ответа с трёхкратным и двукратным повышением, соответственно, и увеличивал максимальную секреторную активность бета-клеток поджелудочной железы после теста стимуляции аргинином. Кроме того, по сравнению с плацебо терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак.

Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. У пациентов с СД2 семаглутид приводит к относительному снижению концентрации глюкагона по сравнению с плацебо: концентрации глюкагона натощак (8-21%), постпрандиального глюкагонового ответа (14-15%) и средней суточной концентрации глюкагона (12%).

Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона

Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев.

Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона. а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2.

Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постпрандиатьной глюкозы в кровь.

Наблюдалось значительное снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения (плацебо, ситаглиптином, эксенатидом замедленного высвобождения (ЗВ), дулаглутидом и инсулином гларгин) (см. раздел "Клиническая эффективность и безопасность"). Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счёт потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза.

По сравнению с плацебо семаглутид снизил потребление калорий на 18-35 % во время трёх последовательных приёмов пищи ad libitum. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приёма пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров.

По сравнению с плацебо семаглутид снижал концентрации триглицеридов и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) натощак на 12% и 21%, соответственно. Постпрандиальное увеличение концентрации триглицеридов и холестерина ЛПОНП в ответ на приём пищи с высоким содержанием жиров снизилось более чем на 40%.

Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические (в равновесной концентрации до 1,5 мг), не приводило к удлинению скорректированного интервала QT.

Применение препарата Оземпик противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза.

Препарат Оземпик не заменяет инсулин.

Применение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с HP со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек.

При применении агонистов ГПП-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Оземпик должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Оземпик возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита.

Пациенты, получающие препарат Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Оземпик риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.

Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом.
Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины.

Отсутствует опыт применения препарата Оземпик у пациентов с ХСН IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.

В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса). Значительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЖЩ (у пациентов с МРЖЩ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении нарушения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы.

Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.

В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён.

Действие семаглутида на фертильность у людей не выявлено. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.

Предварительно заполненная шприц-ручка Оземпик представлена в двух видах для введения аналогичным способом:
Оземпик 0.25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора.

Оземпик 1 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.
В упаковку препарата Оземпик включены иглы НовоФайн Плюс.

Следует избавляться от инъекционной иглы после каждой инъекции в соответствии с общими требованиями.

Шприц-ручка Оземпик предназначена только для индивидуального использования. Препарат Оземпик нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Препарат Оземпик нельзя применять, если он был заморожен.

Препарат Оземпик можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн. После каждой инъекции нужно удалять иглу и хранить шприц-ручку Оземпик с отсоединённой иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке.

Можно использовать шприц-ручку только после рекомендаций врача или медсестры.
Следует начать с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза, затем ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если пациент слабовидящий или имеющий серьёзные проблемы со зрением, не рекомендуется использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Лучше обратиться к человеку с хорошим зрением, обученному использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик.

Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн длиной до 8 мм.
Иглы НовоФайн Плюс включены в упаковку.

Частота введения препарата не зависит от приема пищи, Оземпик можно применять 1 раз в неделю в любое время.

Всасывание препарата определяется временем достижения Сmax в плазме и составляет от 1 до 3 дней после введения дозы препарата

Необходимо обратить особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в холодильнике. Защищать от света. Не замораживать.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несмотря на все это, применение препарата Оземпик (семаглутид) влечет за собой ряд всевозможных рисков и побочных эффектов, которые в большей степени сказываются на состоянии более худых и здоровых пациентов.

Основные побочные эффекты:

Семаглутид противопоказан при СД 1 типа, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при медуллярном раке щитовидной железы, при беременности, у лиц до 18 лет.

Медуллярный рак щитовидной железы развивался у экспериментальных животных, при использовании семаглутида. Может ли прием семаглутида привести к образованию опухолей данного органа у людей неизвестно, такие данные не были официально зарегистрированы.

Панкреатит в анамнезе встречается нечасто, но является серьезным сигналом к немедленному прекращению препарата. При возникновении острого панкреатита на фоне приема семаглутида, препарат отменяют. Как правило, понять, что побочный эффект именно на фоне данного заболевания совсем не сложно: бледный вид, сильная боль в животе после приема пищи, повышение температуры, рвота, редко симптомы нервной лихорадки.

Применять семаглутид пациентам с камнями в желчном пузыре тоже следует с большой осторожностью, так как это может спровоцировать обострение.

Множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа также относится к противопоказаниям к применению препарата.

Препарат Оземпик не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты, принимающие препарат, должны соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать развития у них гипогликемии во время управления транспортом или при работе с механизмами, особенно при применении препарата Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

Владелец Регистрационного удостоверения и производитель препарата ОЗЕМПИК:
НОВО НОРДИСК (Novo Nordisk).

Лабораторные исследования семаглутида показали достаточную вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 (CYP) и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов.
Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в желудочно кишечного тракта.

Парацетамол
Анализируя фармакокинетику парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. При совместном применении семаглутида в дозе 1 мг AUC0-60 мин и Сmах парацетамола снизились на 27% и 23%. Общая экспозиция парацетамола (AUC0-5ч) при этом не изменялась.

Пероральные гормональные контрацептивные средства
Нет подтвержденных данных, что семаглутид снижает эффективность перорального гормонального контрацептивного средства. При одновременном применении комбинированного перорального гормонального контрацептивного препарата (0,03 мг этинилэстрадиола/0,15 мг левоноргестрела) и семаглутида не сообщалось о влиянии последнего общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела. Наблюдалось увеличение приблизительно на 20% экспозиции левоноргестрела пропорционально.

Аторвастатин
Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина (40 мг). Сmах аторвастатина снизилась на 38%. Это изменение было расценено как клинически незначимое.

Дигоксин
Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах дигоксина после применения однократной дозы дигоксина (0,5 мг).

Метформин
Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней.

Варфарин
Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина (25 мг). На основании определения международного нормализованного отношения (МНО) клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина не наблюдалось.

Несовместимость
Активные вещества, добавленные к препарату Оземпик, могут вызвать деградацию семаглутида. Препарат Оземпик нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами.

Вследствие потенциальных иммуногенных свойств белковых и пептидных лекарственных препаратов, у пациентов могут появиться антитела к семаглутиду после терапии препаратом Оземпик.

Абсорбция
Время достижения максимальной концентрации в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата.

Равновесная концентрация препарата достигалась спустя 4-5 недель однократного еженедельного применения препарата. После п/к введения семаглутида в дозах 0,5 мг и 1 мг средние показатели его равновесной концентрации у пациентов с СД2 составили около 16 нмоль/л и 30 нмоль/л.

Экспозиция для доз семаглутида 0,5 мг и 1 мг увеличивается пропорционально введённой дозе.

При п/к введении семаглутида в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо достигается сходная экспозиция.
Абсолютная биодоступность семаглутида после п/к введения составила 89%.

Метаболизм
Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи.

Выведение
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. 2/3 введённой дозы семаглутида выводится почкамщ 1/3 - через кишечник.

Особые группы пациентов
Нет необходимости в дополнительной корректировке дозы, в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печёночной недостаточности.

Возраст и пол
На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, возраст и пол пациентов не влиял на фармакокинетику семаглутида.

Раса и Этническая принадлежность
Расовая группа (белая, чёрная или афроамериканская, азиатская) не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Этническая принадлежность (латиноамериканская,) не влияла на фармакокинетику семаглутида.

Масса тела
Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции

Почечная недостаточность.
Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности (легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен.

Печеночная недостаточность
Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида.
Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности (легкой, средней, тяжелой) и пациентов с нормальной функцией печени.

Лабораторные исследования на животных продемонстрировали множественные патологии, вызванные токсичностью препарата.

Противопоказано применять семаглутид во время беременности и грудного вскармливания.

Исследования показали стойкий эффект снижения веса при использовании семаглутида в сочетании с коррекцией питания, в дозировке 2,4 мг в течение более 5 лет.

Врач, назначающий препарат, обязан контролировать уменьшение или увеличение дозировки семаглутида для достижения значительных результатов по шкале снижения веса.

Пациенты, получающие препарат в меньшей дозе и или менее длительное время также могут видеть эффект, но более скромный.

Ряд пациентов не получают эффекта снижения веса, особенно, если не меняют свои пищевые привычки.
Напротив, пациенты, мотивированные на снижение веса и готовые изменить качество своей жизни, способны достичь не меньших результатов без медикаментозной терапии.

Основное, что беспокоит пациентов, продолжительность использования Ozempic, чтобы увидеть результаты? Это зависит от нескольких показателей. Если препарат семаглутид не назначается в комплексе с иными процедурами по снижению веса, например, эндоскопическая рукавная гастропластика, то к большинству пациентов потерянный вес вернется в ближайшее время. А более серьезный подход, выражающийся в сочетании процедуры и лекарственных препаратов в течение 6-12 месяцев, принесет более плодотворные результаты и позволит восстановить связь между мозгом и желудком.

Научные исследования показали, что использование Оземпика действительно эффективно только при регулярном применении. Резкое прекращение приема семаглутида приведет к возврату всех потерянных килограммов в течение нескольких месяцев.

Приведенные ранее неблагоприятные эффекты могут возникать и у лиц с СД, и у пациентов с ожирением.
В целом, действие препарата у лиц без СД, являются предметом изучения и наблюдения. Вполне возможно, появятся новые ограничения для приема препарата.

Конечно, при разумной диете и физических нагрузках побочные явления случаются значительно реже.
Несовершеннолетним пациентам стоит отказаться от приема семаглутида

В любом случае, перед тем, как приобрести Ozempic для похудения, необходима консультация с квалифицированным специалистом: это может быть и терапевт, и эндокринолог, и гастроэнтеролог, и кардиолог, и пластический хирург, и любой врач общей практики. Изучив историю болезни, врач точно определит, подходит ли пациенту данный препарат и оценит степень его безопасности и эффективности для достижения целей в вопросе избавления от лишнего веса.

Врачи советуют принимать Оземпик только по назначению (при диабете 2 типа) и при отсутствии противопоказаний.

Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2.

Известно, что Оземпик имеет всевозможные риски и побочные эффекты, но нельзя не отметить тот факт, что семаглутид помогает пациентам в достижении цели по снижению веса, а также улучшает уровень холестерина в крови.

Цена на Ozempic, конечно, «кусается» и не каждый может позволить себе приобрести это «чудо-средство» по такой цене.

В официальной аптечной сети в России Оземпика сейчас нет. На «черном» рынке стоимость его доходит до 30000 рублей за 1 шприц-ручку ежемесячно, что более чем в 3 раза превышает стоимость препарата на конец 2021 года.

Первый препарат класса агонистов глюкогоноподобного пептида-1 зарегистрирован в России в 2006 г. Так что назвать новыми эти препараты сложно.

Семаглутид в России с 2019 г. Назначался врачами для лечения СД 2 типа, обычно в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Бум похудения в мире при помощи Оземпика пришелся на 2021-2022 г., когда международные ассоциации одобрили семаглутид в повышенной дозе в качестве препарата для лечения ожирения. Информация о чудодейственных свойствах препарата активно продвигалась СМИ и блогерами в соцсетях, которые участвовали в его продвижении, а потом появились хэштеги: #Ozempic и #MyOzempicJourney. Оземпик стал одним из самых популярных препаратов для похудения в TikTok. Многие звезды, бизнесмены, актеры и публичные личности не раз испытывали на себе данное «чудо-средство».

Пациенты с ожирением и с отсутствием лишнего веса попробовали препарат и даже успели разочароваться в нем, т.к. чуда не произошло.


Неудачи в снижении веса с помощью Оземпика обычно обусловлены сочетанием 3 факторов:

• Отсутствием коррекции питания. Во всех крупных исследованиях эффект снижения веса был получен на фоне коррекции питания наряду с применением семаглутида. Препарат снижает аппетит и физическую «зависимость» от еды, но, если человек привык заедать стресс или устраивать по пятницам вечеринки с застольем, от этой привычки семаглутид не избавит. Применяя препараты для снижения веса, очень важным является коррекция пищевых привычек и режима питания. Наиболее эффективна такая коррекция при регулярном контроле наставника (врач, health-coach, нутрициолог, диетолог).

• Побочные эффекты. Ряд пациентов отказались от приема при возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ, начиная тошнотой, заканчивая проявлениями панкреатита. Часто такие ситуации возникали вследствие необоснованного применения препарата людьми с незначительным избытком веса, принимающими без назначения специалиста.

• Малая доза препарата. Препарат недешевый и часто пациенты «экономили» препарат, не повышая дозу до эффективно доказанной дозировки(2,4 мг/неделю).

До недавнего времени в России Оземпик был доступен по назначению врача и при наличии рецепта практически в любой аптечной сети. С введением санкций, поставки семаглутида в коммерческую аптечную сеть на территории РФ прекратились. Можно еще встретить препарат в аптеках, выдающих медикаменты по льготе, но, видимо, это остатки былой роскоши.

Согласно НМИЦ эндокринологии отмечалось, что прекращение продаж Оземпика существенно не отразится на пациентах с сахарным диабетом. По статистике, за 2022 год, в нашей стране препарат принимало около 25 тысяч диабетиков (средние показатели), а вот убедительных данных о приеме препарата в качестве похудения, к сожалению, нет.

Приобретая препарат из неофициальных источников, велик риск столкнуться с подделкой или же с препаратами, которые неправильно хранили и перевозили. Следует отметить, что Оземпик является медикаментом, требующим строгого соблюдения температурного режима хранения.

Сейчас этот вопрос очень актуален, в связи с недоступностью препарата. Конечно, возможность помочь пациенту легко выполнять рекомендации по изменению питания, значительно облегчает работу врача. Однако, надежда на «чудо-лекарство», часто ослабляет мотивацию менять свои привычки и ставит человека в зависимость от препарата и его производителя.

Ради быстрой потери веса люди жертвуют своим здоровьем и делятся историями об устрашающих последствиях.

Основные причины, почему можно обойтись без Оземпика:
1. Ослабевает мотивация пациента к изменению образа жизни, ставит в зависимость от дорогостоящего препарата.
2. Побочные эффекты в долгосрочной перспективе не изучены.
3. Работает только при соблюдении диеты.
4. Ограничение продаж в РФ, а на черном рынке продают подделки.
5. Не соблюдаются условия хранения термолабильного препарата.

Препарат Оземпик (семаглутид) – это не панацея от лишнего веса и правильным решением будет обратиться к опытной команде квалифицированных специалистов, которые помогут добиться хороших результатов в снижении веса и докажут, что сохранить нормальный вес можно и без применения данного препарата.

Наша Клиника здорового метаболизма помогает своим пациентам достичь здорового веса, благодаря индивидуальному комплексному подходу.

Не существует единой методики для лечения ожирения и каждому пациенту нужен индивидуальный подход, в зависимости от его физиологических, психологических и социально-адаптивных особенностей.

Наша Клиника здорового метаболизма составила уникальную программу лечения, которая включает:

• медицинские анализы и генетическое тестирование
• оценка текущего состава тела и объема жировой массы
• регулярный контроль глюкозы для оценки углеводного обмена
• составление персонального сбалансированного рациона питания
• медикаметозная терапия
• ежедневное консультирование специалистами до достижения желаемого результата
• коррекция режима питания
• круглосуточная поддержка психолога
• мотивация пациента на здоровый образ жизни

Цель нашей клиники - помощь каждому пациенту в достижении здорового веса и улучшении общего состояния здоровья.

Несомненно, можно добиться положительных результатов без применения Оземпика. Для этого необходимо обратиться в нашу Клинику здорового метаболизма, где высококвалифицированные специалисты подберут персональную программу, а благодаря специальному оборудованию и множеству различных инструментов, помогут достичь желаемых результатов.